Kabiny s laminárním prouděním vzduchu
V průmyslových odvětvích jako je farmacie, biotechnologie, lékařství a potravinářský průmysl, je čistota nanejvýš důležitá. Obzvláště důležitý je proto okolní vzduch bez znečištění a pracovní prostředí z vysoce kvalitní nerezové oceli. Vzduchem přenášené částice a mikroorganismy jsou odstaňovány z okolního prostředí pomocí vzduchotechnického ochranného opatření v podobě kabiny s laminárním prouděním (LAF, ang. laminar air flow booth). Kabina tak slouží zejména k ochraně osob a udržování čistoty výrobku.
Princip fungování
Díky kabině s laminárním prouděním vzduchu s HEPA filtrem získáte prostředí bez prachu a částic. Po celé ploše stropu je generováno laminární (nízkoturbulentní) proudění, které je směrováno vertikálně k podlaze ("laminární proudění dolů"). Při vysoké rychlosti vzduchu 0,475 m/s jsou vzduchem přenášené částice účinně stlačovány v celém pracovním prostoru a odsávány v blízkosti podlahy - vzduchem přenášené látky jsou tak kontrolovaně shromažďovány.
Typické oblasti použití jsou:
- dávkování produktů
- vzorkování produktů
- dělené pracovní stanice
- hromadné plnění/vážení
- plnění reaktoru
- vyprazdňování produktů
- testovací zařízení
- uzavřená pracoviště
- smíšené oblasti
- plnění/vyprazdňování sudů
Klasifikace zařízení
Vhodnost opatření na ochranu ovzduší, jakým je kabina s laminárním prouděním vzduchu, musí být posouzena v závislosti na limitních hodnotách expozice na pracovišti (OEL), které je třeba dodržet. V mezinárodním měřítku jsou tyto hodnoty známé také jako EU OEL.
Limity OEL jsou přiřazeny k tzv. třídám pásma expozice na pracovišti (OEB) v šesti intervalových stupních. Například látka s hodnotou OEL 3 µg/m³ odpovídá OEB 4. S klasifikací jsou spojeny různé požadavky na technický systém.
Systém DENIOS zaručuje pro kabinu s laminárním prouděním vzduchu třídu OEB 3 (nebezpečná), která odpovídá hodnotě OEL 10-100 µg/m³. Jsou splněny i nižší třídy. Kromě toho je možné dosáhnout i vyšších tříd OEB tím, že externí zkušebny provedou individuální přejímky a zkoušky.
Konstrukce a funkce
Potenciálně znečištěný vzduch je nasáván zadní stěnou. Vzduch je nejprve upraven předfiltrem, například hrubým filtrem ISO. Po něm následuje druhý stupeň filtru ePM1- 80 %. Poté je instalován další stupeň filtru HEPA (HEPA 13). V případě náročných požadavků lze instalovat koncový filtr (HEPA 14), který přináší další filtrační stupeň a větší bezpečnost do procesu, pokud je vzduch v režimu recirkulace. V tomto případě odpovídá filtrovaný vzduch třídě čistoty ISO 5 podle normy ISO 14644-1.
Z tohoto filtrovaného vzduchu je 90 % přiváděno zpět do pracovního prostoru přes plochu stropu. Zbývajících 10 % je vyfukováno před pracovní prostor přes přední vyfukovací komoru ve stropním prostoru. V pracovním prostoru se tak vytváří podtlak a zbývající vzduch je čerpán z prostoru před kabinou. Pracovníci jsou účinně chráněni před expozicí díky vysoké rychlosti výměny vzduchu a cílenému směrování vzduchu. Kromě osobní ochrany nabízí kabina s laminárním prouděním vzduchu v tomto provedení zvýšenou ochranu prostoru a výrobků, protože částice přenášené vzduchem nemohou díky podtlaku unikat z kabiny.
Součásti systému
1: odsávací mřížka
2: předfiltr hrubého prachu
3: filtr jemného prachu
4: HEPA filtr
5: regulace průtoku vzduchu
Možnosti vybavení a konfigurace
Výběr zařízení pro kabinu s laminárním prouděním vzduchu by měl proběhnout ve spolupráci s pracovníkem provozu kabiny, protože ten zná své pracovní postupy nejlépe a může tedy určit, které nástroje, média a další prvky jsou potřebné. Požadované vybavení by mělo být zvoleno před uvedením kabiny do provozu, aby bylo možné tyto komponenty zohlednit ve fázi návrhu. Následná instalace je totiž možná jen s vynaložením velkých nákladů, případně vůbec.
Měly by být také jasně definovány úkoly, které mají být prováděny, aby bylo možné při návrhu zohlednit případné zvláštní požadavky. V budově je nutné zajistit přívody elektrické energie, technických plynů atd. Příslušná předávací místa musí být definována a koordinována předem, aby byla zajištěna bezproblémová instalace a uvedení do provozu.
Příklady volitelného vybavení:
- plně automatická regulace průtoku vzduchu
- odsávací, jemné prachové a HEPA filtry v pouzdrech pro bezpečnou výměnu filtrů
- přívod vzduchu s topnými/chladicími tělesy
- elektrické komponenty v souladu se směrnicemi ATEX pro prostředí s nebezpečím výbuchu
- design v souladu s GMP/FDA
Servis a údržba
Odvětrávací systémy musí být zkontrolovány osobou způsobilou k provádění kontrol
- před prvním uvedením do provozu kvůli správné instalaci, funkčnosti a nastavení
- v pravidelných intervalech, nejméně však jednou ročně v případě částic znečišťujících ovzduší nebo nejméně jednou za tři roky v případě plynných látek znečišťujících ovzduší
- po změnách, které podléhají kontrole
Výsledky zkoušek musí být zapsány do knihy zkoušek nebo protokolu o zkoušce, uschovány a dále mohou být použity jako podklad pro opakované zkoušky.
Výměna filtru
Vzduchové filtry 1. stupně se doporučuje měnit nejpozději po jednom roce a filtry dalších stupňů po dvou letech. V oblastech s aktivními farmaceutickými látkami a v potravinářství je běžnou praxí, že se každoročně vyměňují i filtry 2. stupně. Choulostivý provoz, případné externí audity, nepříznivá vlhkost vzduchu v místě používání nebo zvláštní rizika si mohou vyžádat kompletní výměnu filtru, např. pokud nelze vyloučit dlouhodobou tvorbu zárodků způsobenou prachem uloženým ve filtru.
Servis a údržba
Pravidelná údržba a servis prováděné výrobcem zajišťují, že si výrobek zachová svou hodnotu a bude spolehlivě chránit vaše zaměstnance. Přečtěte si více o naší nabídce servisu.