Kabiny s laminárním prouděním vzduchu
V průmyslových odvětvích, jako je farmacie, biotechnologie, lékařství a potravinářský průmysl, je čistota na prvním místě. Obzvláště důležitý je proto okolní vzduch bez znečištění a pracovní prostředí z vysoce kvalitný nerezové oceli. Použitím vzduchotechnické jednotky s laminárním prouděním vzduchu (LAF, anglicky laminar air flow booth) se z okolního vzduchu odstraňují částice a mikroorganismy přenášené vzduchem. Kabina tak slouží především k ochraně personálu a udržování čistoty produktů.
Princip fungování
Díky kabině s laminárním prouděním vzduchu s HEPA filtrem získáte prostředí bez prachu a částic. Po celé ploše stropu je generováno laminární (nízkoturbulentní) proudění, které je směrováno vertikálně k podlaze ("laminární proudění dolů"). Díky vysoké rychlosti vzduchu 0,475 m/s jsou částice ve vzduchu efektivně tlačeny dolů po celém pracovním prostoru a odsávány v blízkosti podlahy – čímž je zajištěno kontrolované zachycení látek ze vzduchu.
Typické aplikace zahrnují:
- dávkování produktů
- odběr vzorků
- dělené pracovní stanice
- plnění / vážení sypkých materiálů
- plnění reaktoru
- vyprazdňování produktů
- zkušební zařízení
- uzavřená pracoviště
- smíšené oblasti
- plnění / vyprazdňování sudů
Produktová řešení
Kabina s laminárním prouděním vzduchu
- Pochůzná kabina s odvětráváním
- Pro činnosti s většími nádobami nebo pokusnými sestavami
Klasifikace zařízení
Vhodnost ochranných opatření pro úpravu vzduchu, jako je kabina s laminárním prouděním vzduchu, musí být stanovena na základě dodržování platných limitů expozice na pracovišti (OEL). Mezinárodně je OEL známý jako limit expozice na pracovišti (OEL, nazývaný také EU OEL).
Limity OEL jsou přiřazeny do šesti intervalových tříd, známých jako pásma expozice na pracovišti (OEB). Například látka s OEL 3 µg/m³ odpovídá OEB 4. S touto klasifikací jsou spojeny různé požadavky na technický systém.
DENIOS garantuje pro laminární kabinu Air Flow třídu OEB 3 (nebezpečná), což odpovídá OEL 10–100 µg/m³. Nižší třídy jsou rovněž splněny. Kromě toho existuje možnost dosáhnout vyšších tříd OEB absolvováním dalších certifikací a zkoušek externími zkušebními společnostmi.
Konstrukce a funkce
Potenciálně kontaminovaný vzduch je nasáván zadní stěnou. Tam je vzduch nejprve čištěn předfiltrem, například hrubým filtrem ISO. Následuje druhý stupeň filtrace, ePM1-80 %. Poté je instalován další stupeň filtrace HEPA (HEPA 13). Pro náročnější požadavky lze instalovat koncový HEPA filtr (HEPA 14), který při recirkulaci vzduchu poskytuje další stupeň filtrace a zvyšuje bezpečnost procesu. V tomto případě odpovídá filtrovaný vzduch třídě čistoty ISO 5 dle normy ISO 14644-1.
Z tohoto filtrovaného vzduchu je 90 % přiváděno zpět do pracovního prostoru přes plochu stropu. Zbývajících 10 % je odváděno před pracovní prostor přes přední vyfukovací komoru ve stropním prostoru. Tím se v pracovním prostoru vytváří podtlak a zbývající vzduch se odvádí z prostoru před ním. Vysoká míra výměny vzduchu a cílené proudění vzduchu účinně chrání zaměstnance před expozicí. Kromě osobní ochrany nabízí kabina s laminárním prouděním vzduchu v tomto provedení zvýšenou ochranu prostoru a produktů, protože podtlak zabraňuje úniku částic přenášených vzduchem.
Jednotlivé komponenty
1: Odsávací mřížka
2: Předfiltr na hrubý prach
3: Jemný prachový filtr
4: HEPA-filtr
5: Regulace proudění vzduchu
Možnosti vybavení a konfigurace
Výběr vybavení pro kabinu s laminárním prouděním vzduchu by měl probíhat ve spolupráci s provozovatelem, protože ten zná své pracovní postupy nejlépe, a proto může definovat, jaké nástroje, média a další prvky jsou potřeba. Potřebné vybavení by mělo být zvoleno před objednáním kabiny, aby tyto komponenty mohly být zohledněny již ve fázi návrhu. Dodatečná montáž je často velmi nákladná nebo dokonce nemožná.
Úkoly, které je třeba provést, by měly být také jasně definovány, aby bylo možné během fáze návrhu zohlednit případné zvláštní požadavky. Na místě musí být zajištěna rozhraní pro média, například pro elektřinu, síť, technické plyny a další přívodní potrubí. Příslušné předávací body musí být předem stanoveny a odsouhlaseny, aby byla zajištěna bezproblémová montáž a uvedení do provozu.
Příklady volitelného vybavení:
- Plně automatická regulace průtoku vzduchu
- Odsávací, jemné prachové a HEPA filtry v pouzdrech pro bezpečnou výměnu filtrů
- Přívod vzduchu s topnými/chladicími prvky
- Elektrické komponenty splňující směrnice ATEX pro potenciálně výbušné prostředí
- Navrženo v souladu s GMP/FDA
Servis a údržba
Odvětrávací systémy musí být zkontrolovány osobou způsobilou k provádění kontrol
- před prvním uvedením do provozu kvůli správné instalaci, funkčnosti a nastavení
- v pravidelných intervalech, nejméně však jednou ročně v případě částic znečišťujících ovzduší nebo nejméně jednou za tři roky v případě plynných látek znečišťujících ovzduší
- po změnách, které podléhají kontrole
Výsledky zkoušek musí být zapsány do kontrolní knihy nebo protokolu o zkoušce, uschovány a dále mohou být použity jako podklad pro opakované kontroly.
Výměna filtru
Vzduchové filtry 1. stupně se doporučuje měnit nejpozději po jednom roce a filtry dalších stupňů po dvou letech. V oblastech s aktivními farmaceutickými látkami a v potravinářství je běžnou praxí, že se každoročně vyměňují i filtry 2. stupně. Choulostivý provoz, případné externí audity, nepříznivá vlhkost vzduchu v místě používání nebo zvláštní rizika si mohou vyžádat kompletní výměnu filtru, např. pokud nelze vyloučit dlouhodobou tvorbu zárodků způsobenou prachem uloženým ve filtru.
Servis a údržba
Pravidelná údržba a servis prováděné výrobcem zajišťují, že si výrobek zachová svou hodnotu a bude spolehlivě chránit vaše zaměstnance. Přečtěte si více o naší nabídce servisu.